Политика конфиденциальности обработки персональных данных пользователей сайта https://new-sil.com

(в редакции от «01» июля 2025 г.)

1. Общие положения

1.1. Настоящая Политика конфиденциальности (далее – Политика) является частью (приложением) к Политике в отношении обработки персональных данных ООО Нью-Сил и регулирует порядок обработки и защиты персональных данных пользователей сайта https://new-sil.com (далее – Сайт), предпринимаемых ООО Нью-Сил (далее – Оператор).

1.2. Цель Политики – обеспечение защиты прав и свобод пользователей при обработке их персональных данных, а также соблюдение требований законодательства Российской Федерации о персональных данных и обращении медицинских изделий.

1.3. Настоящая Политика является приложением к Политике в отношении обработки персональных данных ООО Нью-Сил и действует совместно с ней.

1.4. Использование пользователем Сайта означает согласие пользователя с настоящей Политикой.

1.5. Перед отправкой любой формы на Сайте пользователь выражает своё согласие на обработку персональных данных, установив отметку в чекбоксе «Я даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности и Согласием». Без проставления отметки форма не может быть отправлена.

2. Сведения об операторе

Оператор персональных данных:

Общество с ограниченной ответственностью Нью-Сил (ООО Нью-Сил)

ОГРН 1217700103741, ИНН/КПП 7714469633 / 771401001

Юридический адрес: 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 35, стр. 2, помещ. 204

Телефон: +7 (495) 968-88-87

Электронная почта: new-sil@mail.ru

Генеральный директор: Грицюк Анатолий Михайлович

3. Цели обработки персональных данных на сайте

3.1. Персональные данные на Сайте обрабатываются в целях:

— регистрации пользователей в гарантийной программе для медицинских изделий Нью-Сил;

— обработки претензий потребителей, медицинских организаций и других пользователей;

— приёма сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 19.10.2020 №1113н;

— обеспечения обратной связи с пользователями (ответы на запросы, уведомления о статусе обращений);

— ведения внутренней отчётности, анализа качества и безопасности медицинских изделий;

— выполнения требований законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.

3.2. Персональные данные пользователей могут использоваться для направления уведомлений о новых продуктах и услугах ООО Нью-Сил при наличии предварительного согласия пользователя. Пользователь вправе в любой момент отказаться от рассылки.

4. Категории обрабатываемых персональных данных

4.1. Оператор обрабатывает персональные данные, предоставленные пользователями добровольно при заполнении следующих форм на Сайте:

4.1.1. Форма «Регистрация в гарантийной программе»

— ФИО обезличивается;

— год рождения;

— дата имплантации;

— наименование медицинского центра;

— сведения об имплантатах (вариант исполнения – REF, серийный номер – SN);

— сведения об осложнениях и уровне удовлетворённости результатом;

— адрес электронной почты (e-mail).

4.1.2. Форма «Претензия»

— фамилия, имя, отчество;

— телефон, e-mail, адрес;

— сведения об имплантатах (вариант исполнения – REF, серийный номер – SN);

— содержание претензии.

4.1.3. Форма «Сообщение о неблагоприятном событии»

Сведения, предусмотренные Приложением 1 к Приказу Минздрава РФ №1113н, включая:

— данные субъекта обращения (организация или ИП, контактные данные, ИНН, ОГРН);

— сведения о медицинском изделии (наименование, регистрационное удостоверение, серия, партия, дата производства, производитель, поставщик, адреса применения и хранения и т. д.);

— описание неблагоприятного события и обстоятельств его возникновения;

— данные о пострадавшем (при наличии и с согласия субъекта обращения);

— дополнительные документы и сведения, необходимые для анализа события.

4.2. При заполнении указанных форм пользователь может также передавать технические данные (IP-адрес, cookies, характеристики устройства и браузера), используемые исключительно для обеспечения корректной работы сайта и внутренней аналитики.

4.3. Персональные данные не подлежат распространению и передаче третьим лицам без согласия пользователя, за исключением случаев, прямо предусмотренных законодательством РФ (например, передача в Росздравнадзор в рамках пострегистрационного надзора).

5. Правовые основания обработки персональных данных

5.1. Обработка персональных данных осуществляется на основании:

— Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных»;

— Приказа Минздрава РФ от 19.10.2020 №1113н;

— Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»;

— Регистрационного удостоверения на медицинское изделие «Имплантат икроножной мышцы Нью-Сил»;

— согласия субъекта персональных данных, выраженного путём отправки заполненной формы;

— договорных и законных обязательств ООО Нью-Сил как производителя медицинских изделий.

5.2. Обработка технических данных (cookie-файлы, IP-адрес, характеристики устройства) осуществляется на основании статьи 6 Федерального закона № 152-ФЗ – для достижения целей, предусмотренных соглашением с пользователем и обеспечения функционирования сайта.

6. Порядок и условия обработки персональных данных

6.1. Обработка персональных данных осуществляется с использованием автоматизированных и неавтоматизированных средств, с соблюдением принципов законности, справедливости, минимизации и ограничения по сроку хранения.

6.2. Все сведения, полученные через формы сайта, сохраняются во внутренних защищённых ИСПДн ООО Нью-Сил, расположенных на территории Российской Федерации.

6.3. Хранение данных осуществляется в течение сроков, необходимых для достижения целей обработки, в соответствии с Реестром обрабатываемых персональных данных ООО Нью-Сил, но не более 5 лет после завершения гарантийного срока медицинского изделия либо рассмотрения претензии.

6.4. Персональные данные могут быть переданы:

— уполномоченным органам исполнительной власти (Росздравнадзор, Минздрав РФ);

— организациям, участвующим в расследовании неблагоприятных событий (в рамках установленного порядка);

— иным лицам – только на основании письменного согласия субъекта.

6.5. ООО Нью-Сил не осуществляет трансграничную передачу персональных данных за пределы Российской Федерации.

7. Меры по защите персональных данных

Оператор реализует комплекс мер, направленных на обеспечение конфиденциальности и безопасности данных:

— защита каналов связи посредством SSL-шифрования (HTTPS);

— разграничение прав доступа сотрудников;

— антивирусная защита и межсетевые экраны;

— резервное копирование и восстановление данных;

— регистрация и аудит действий пользователей в ИСПДн;

— заключение соглашений о конфиденциальности с сотрудниками и партнёрами;

— проведение регулярного обучения работников требованиям защиты ПДн.

8. Права субъектов персональных данных

Пользователь имеет право:

— получать информацию об обработке своих персональных данных;

— требовать уточнения, блокирования или уничтожения данных;

— отозвать согласие на обработку персональных данных;

— обжаловать действия Оператора в Роскомнадзор или в суд.

Для реализации прав субъект может направить письменное обращение на адрес:

125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 35, стр. 2, помещ. 204

или на e-mail: new-sil@mail.ru с пометкой «Персональные данные – new-sil.com».

9. Обработка файлов cookie и технических данных

9.1. Сайт использует только технические cookie-файлы и инструменты аналитики (например, Яндекс.Метрика) для улучшения функциональности и анализа посещаемости.

9.2. Используемые cookie не содержат персональных данных и не используются для профилирования пользователей. Информация о cookie размещена в отдельной политике Cookies (при наличии) либо предоставляется по запросу.

9.3. Пользователь может самостоятельно ограничить использование cookie в настройках браузера, однако это может привести к некорректной работе отдельных функций сайта.

10. Ответственность

10.1. ООО Нью-Сил несёт ответственность за соблюдение требований законодательства о персональных данных.

10.2. Пользователь самостоятельно несёт ответственность за достоверность предоставленных сведений и корректность вводимых данных.

11. Изменение Политики конфиденциальности

11.1. Оператор вправе вносить изменения в настоящую Политику без предварительного уведомления пользователей.

11.2. Новая редакция Политики вступает в силу с момента её размещения на сайте https://new-sil.com.

11.3. Дата последнего обновления указывается в нижней части документа.

Дата последнего обновления: «01» июня 2025 г.

Утверждено приказом генерального директора ООО Нью-Сил

- - -

 

Согласие на обработку персональных данных пользователей сайта https://new-sil.com

1. Общие сведения

Настоящим я, пользователь сайта https://new-sil.com (далее – Сайт), свободно, своей волей и в своём интересе, подтверждаю, что ознакомлен(а) с Политикой конфиденциальности сайта new-sil.com и Политикой в отношении обработки персональных данных ООО Нью-Сил, и выражаю согласие на обработку моих персональных данных ООО Нью-Сил.

2. Сведения об операторе

Оператор персональных данных:

Общество с ограниченной ответственностью Нью-Сил (ООО Нью-Сил)

ОГРН 1217700103741, ИНН/КПП 7714469633 / 771401001

Юридический адрес: 125284, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. 204

Телефон: +7 (495) 968-88-87

Эл. почта: new-sil@mail.ru

Генеральный директор: Грицюк Анатолий Михайлович

3. Перечень персональных данных, на обработку которых даётся согласие

В зависимости от формы, заполняемой на Сайте, под обработку подпадают следующие сведения:

3.1. Форма «Регистрация в гарантийной программе»

— ФИО обезличивается;

— год рождения;

— дата имплантации;

— наименование медицинского центра;

— сведения об имплантатах (вариант исполнения – REF, серийный номер – SN);

— сведения об осложнениях и уровне удовлетворённости результатом;

— адрес электронной почты (e-mail).

3.2. Форма «Претензия»

— фамилия, имя, отчество;

— телефон, e-mail, адрес;

— сведения об имплантатах (вариант исполнения – REF, серийный номер – SN);

— содержание претензии.

3.3. Форма «Сообщение о неблагоприятном событии»

— сведения, предусмотренные Приложением 1 к Приказу Минздрава РФ от 19.10.2020 № 1113н, в том числе о медицинском изделии, организации-заявителе и обстоятельствах события;

— данные о пострадавшем (при наличии и с его согласия);

— дополнительные сведения и документы, прилагаемые пользователем.

3.4. Технические данные

— IP-адрес, дата и время доступа, данные cookie, тип браузера, характеристики устройства, URL страниц, с которых осуществлён переход;

— Указанные технические данные не используются для установления личности пользователя и обрабатываются исключительно для обеспечения функционирования сайта и аналитики его посещаемости.

4. Цели обработки персональных данных

— регистрация и ведение гарантийных обязательств по медицинским изделиям Нью-Сил;

— обеспечение обратной связи с пользователями и ответы на обращения;

— учёт и рассмотрение претензий, жалоб, заявлений;

— приём и анализ сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий;

— выполнение обязанностей производителя в рамках пострегистрационного надзора;

— выполнение требований законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.

5. Действия с персональными данными

Обработка осуществляется на основании статьи 6 Федерального закона № 152-ФЗ и настоящего согласия субъекта персональных данных: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, обезличивание, блокирование, уничтожение, а также передача (предоставление) в случаях, предусмотренных законом, в том числе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

6. Срок хранения персональных данных

Данные хранятся в течение срока, необходимого для достижения целей обработки, но не более 5 лет после завершения гарантийного срока медицинского изделия или рассмотрения обращения, если иной срок не установлен законодательством РФ.

По истечении указанного срока данные подлежат уничтожению в порядке, установленном внутренней Инструкцией об уничтожении персональных данных.

7. Условия обработки и передача данных

Обработка данных осуществляется с применением автоматизированных и неавтоматизированных средств в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ.

Данные не передаются третьим лицам без согласия пользователя, за исключением случаев, предусмотренных законодательством РФ.

Трансграничная передача персональных данных не осуществляется.

Запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение и извлечение персональных данных граждан РФ осуществляются с использованием баз данных, находящихся на территории Российской Федерации.

Сайт использует защищённое соединение (SSL) и технические меры для предотвращения несанкционированного доступа.

8. Отзыв согласия

Пользователь вправе отозвать настоящее согласие в любой момент, направив письменное уведомление по адресу:

125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 35, стр. 2, пом. 204,

или по электронной почте new-sil@mail.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку ПДн – new-sil.com».

Оператор рассматривает уведомление об отзыве согласия и направляет подтверждение пользователю в течение 10 рабочих дней, если иной срок не установлен законом.

После получения отзыва ООО Нью-Сил прекращает обработку данных и уничтожает их в течение 30 дней, если иное не предусмотрено законодательством РФ.

9. Подтверждение согласия

Отметив чекбокс «Я даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности и настоящим Согласием» и нажав кнопку «Отправить» в любой из форм на Сайте, пользователь подтверждает факт ознакомления с текстом Согласия и предоставления его в электронной форме.

Согласие считается предоставленным в момент отправки соответствующей формы на сайте.

Фиксация согласия осуществляется в информационной системе ООО Нью-Сил в виде защищённого журнала (аудит-лога), содержащего идентификатор согласия, дату, время, IP-адрес, тип формы и версию политики.

ООО Нью-Сил

Адрес: 125284, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. 204

E-mail: new-sil@mail.ru

Телефон: +7 (495) 968-88-87